醫(yī)用紙鋁塑復(fù)合膜包裝的結(jié)構(gòu)分析

1、外觀

不得有穿孔、異物、異味、粘連、復(fù)合層間分離及明顯損傷、氣泡、皺紋、臟污等缺陷。

復(fù)合袋的熱封部位應(yīng)平整、無虛封。

2、水蒸氣透過量

試驗溫度38°C+0.6°C，相對濕度90%+2%，水蒸氣透過量≤1.5g/ (m2:24h)。

3、氧氣透過量

熱封面向氧氣低壓側(cè)，試驗為溫度23C+2°C，氧氣透過量≤3.0cm3/ ( m224h:0. lMPa)

4、內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度:≥2.5 N/15 mm

5、熱合強度:≥12 N/15 mm

6、溶劑殘留量

溶劑殘留總量不得過5.0mg/m2,其中苯類溶劑殘留量不得檢出，苯類單個溶劑的檢出限均

為0.01mg/ m2。

7溶出物試驗

易氧化物:不得過1.5ml。

不揮發(fā)物:水不揮發(fā)物殘渣不得過15.0 mg; 65%乙醇不揮 發(fā)物殘渣不得過30.0 mg;正已

烷不揮發(fā)物殘渣不得過30.0mg